2021年4月，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)。其中指出，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品，应按照医疗器械管理。
今年3月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
江翰认为，美容仪市场一直需要一个真正的行业规范，伴随着国家各项规定的进一步出台，未来美容仪市场也会迎来更加规范的发展。
