名称：“刺五加注射液”
厂家：黑龙江省完达山药业股份有限公司
用途：心脑血管药和肝胆用药，主要用于肝肾不足所致的脑血栓，脑栓塞等，亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。
近期，云南红河州6名患者因使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的“刺五加注射液”（批号：2007122721、2007121511，规格：100ｍｌ／瓶）出现昏迷、血压降低等症状，目前已有3人死亡。卫生部、国家药监局、云南省药监局发出紧急通知，要求立即停止销售和使用该注射液。
3名患者死亡 全州封存药品
10月5日，红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应的情况。
接到情况报告后，红河州卫生局和食品药品监督管理局立即组织人员前往现场进行调查，并启动了药品医疗器械群体不良反应事件三级应急预案，在全州范围内封存和禁用了相关药品。目前，红河州已经专门成立了该事件的应急指挥部，公安部门已经介入调查。
截至记者发稿时，已经有3名患者抢救无效死亡。目前，另外3名患者正在医院接受治疗。
刺五加注射液系由五加科植物刺五加制成的供静脉滴注的中药注射剂。用于治疗暂短性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。随着临床应用的日益广泛，对其所致的各种不良反应屡有报道，现将近年来报道2l例各种反应加以简述并分析讨论。
刺五加注射液的各种变态反应
1.1 皮肤表现
1.1.1 皮炎 将刺五加注射液60ml加葡萄糖250ml中[1]首次静滴近终时，患者自觉颈部皮肤搔痒，皮肤红痒渐次蔓延至面部、头皮、肩部、上肢及前胸等。
1.1.2 荨麻疹 3例用刺五加注射液60ml加入10％葡萄糖250ml静滴，分别于用药上10min～30min后出现荨麻疹[2]。另1例以刺五加注射液40ml加生理盐水静滴，进液数滴后感觉注射部位有刺激、发痒感[3]，减慢滴速，约10min左右，患者突然出现面热、口干，嗓音嘶哑，说话困难，眼涩、红肿，心悸、出汗、心前区不适，全身搔痒，并显现大面积荨麻疹。
1.2 过敏反应
1.2.1 皮肤过敏反应 2例用刺五加注射液60ml加葡萄糖(盐水)250ml中静滴[4]。输入约30～50ml时，全身皮肤明显发红、搔痒难忍，或头部胀痛，球结膜充血，全身皮肤发红、搔痒。另2例用刺五加注射液40ml加葡萄糖250ml静滴[5]，第3、4天头部出现皮肤潮红，散在黄豆粒大小的斑丘疹，搔痒，或全身皮肤搔痒，可见散在暗红色斑丘疹。
1.2.2 严重过敏反应 2例用刺五加注射液加葡萄糖静滴约10～20min时，患者突然出现呼吸困难，发绀、大汗淋漓，血压下降，双肺满布哮呜音[6]。另1例首次静滴该药约30min，即出现全身发热，面部潮红，呼吸困难等[7]。
1.3 过敏性休克 1例使用刺五加注射液约5min，突然出现胸闷、气促、恶心、呕吐、面色苍白、口唇紫绀、手脚发凉、烦躁不安，血压4/0 kPa，双肺满布哮鸣音[9]。当即停药，即刻皮下注射肾上腺素1mg，同时采取去枕平卧，高流量吸氧，肌注地塞米松10mg，异丙泰30mg，5％葡萄糖250ml，加多巴胺40mg，间羟胺20mg，缓慢静脉滴注。20min后呼吸平稳，血压回升至15/9 kPa，继续观察病情12h，病人未出现任何反应。 有3篇报道刺五加注射液加葡萄糖或盐水静滴后出现过敏性休克[10～12]，立即停药，经吸氧，给予肾上腺素、地塞米松等对症治疗，均于20min～30min好转，继而恢复正常。3例使用刺五加注射液40～60ml加入葡萄糖(或盐水)静滴[13]，约5min～20min患者均出现口唇麻木，青紫、胸闷加剧，呼吸困难或血压测不清。停药，吸氧，先后给予肾上腺素、地塞米松、洛贝林等对症处理后，约30min左石，恢复正常。
1.4 舌部出现水肿 1例使用刺五加注射液80ml加葡萄糖250ml静滴，同时口服三九银杏片，维脑路通片.输完0.5～1.5h，患者出现流泪、流涕、鼻塞、咽痛、吞咽时有阻塞感，全身搔痒，手抓之有针刺感，且舌部出现水肿[14]。