- 新浪网:甲流新药“金花清感方”面世 每方剂80元
- 新华网:可治甲型流感中药“金花清感方”诞生记
- 新浪网:可治甲型流感中药“金花清感方”诞生记
- 中华网:中国研制出治疗甲型流感的新中药:金花清感方
- 网易:“金花清感方”进入新药研发阶段
2009年3月来,面对甲型H1N1流感这一新病毒,经历过非典之痛的北京,在国家“联防联控”机制指导下,率先在全球从药物基础和临床研究两方面进行了中药新药研发。经过长达7个月的科研攻关,一种费用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新药科研已取得阶段性成果。12月17日日上午,这一新药在北京市政府举行的新闻发布会上被正式公布,并被命名为“金花清感方”。
北京朝阳医院院长王辰介绍,经过历时七个月的研究,临床验证结果表明,“金花清感”中药方可缩短患者的发热时间,改善患者呼吸道症状,在治疗过的病人中尚未发现不良反应;治疗甲型流感患者效果明显,且治疗费用低廉,每方剂为80元,仅为“达菲”药费的1/4左右。“金花清感方”医院制剂预计在2010年1月正式取得生产许可,北京市将随着疫情的发展,统一加工生产,提供给群众选择使用。
关于金花清感方介绍
在甲流特效药达菲在世界范围内紧缺的形势下,6月初,北京政府整合了首都最强的中西医药科技力量组成科技攻关组,紧急拨款1000万元,启动中医药治疗甲型H1N1流感的科技攻关。6个月间,科研人员通过对4000余只小鼠的实验研究,以及对410例甲流轻症患者的临床研究,均证实“金花清感方”是治疗甲流的一剂有效方药,与达菲效果相当,具有较好的开发价值和应用前景。这也是世界上首次采用严格的循证医学方法来评估中医药对甲流的治疗效果。
关于“金花清感方”,专家们是参考《温病条辨》等中医治疗疫病经典古籍百余张古方,按照专家多年临床经验,在以具有2000多年治疗发热性传染病历史经验的“麻杏石甘汤”和具有200多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”等基础上逐步优选研制出来了。北京市中医管理局局长赵静介绍,临床试用百余例效果显示,“金花清感方”的功能主治与甲流病机、症候特点及基本治法相吻合,能够改善发热、咽痛、咳嗽等症状。“这为后来实施甲流中医药科技攻关提供了充分的临床依据。”
由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研究两方面,证实 “金花清感方”治疗甲型流感的有效性。研究专家一起采用国际公认通用评价指标及甲型H1N1流感病毒毒株,用体外与体内实验相结合的方法进行研究,历时近5个月。
中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍,研究结果表明中药“金花清感方”在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗病毒作用;在动物体内对甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺适应株致小鼠肺炎均具有减轻病变的作用,且可延长动物存活时间;对家兔发热具有解热作用,提示可减轻其发热症状。 “金花清感方”的阶段性成果现已及时运用到北京市甲流疫情的医疗救治、预防投药和药品储备中。经市药监局备案同意,“金花清感方”代煎剂已在临床推广应用。目前,全市二级以上中医医院及有条件的社区卫生服务中心均可提供有效价廉的“金花清感方”代煎剂。
现阶段,北京市已按国家新药审批标准和流程,启动了“金花清感方”的中药新药研发工作。同时,还申请了国内与国际专利保护。
费用低廉 每方剂仅80元
“金花清感方”和达菲各具特色,“金花清感方”有多个环节发生作用,抑制病毒的发病,而达菲作用肌体明确,实际上是一个抑制剂。中药防治流感具有非常明显的优势,具有完善的中医理论进行指导,并且随着病毒的变异和耐药性的产生,在耐药性方面中药显示出优势。
值得一提的是,“金花清感方”费用十分低廉,每方剂仅为80元,无不良反应,且几乎适应所有年龄段人群。目前,中药“金花清感方”医疗机构制剂的申请正在进行中,预计明年1月正式取得医疗机构制剂生产许可,在全市医疗机构中提供,供市民选择使用。