诺瓦瓦克斯医药于周一美股盘前直线拉升,一度涨超12%,公司宣布其新冠肺炎疫苗整体有效率为90%,其中针对中度和重度症状具有100%的保护作用。
公司计划在今年第三季度向美国食药监局FDA申请紧急使用授权(EUA),如果获批将成为美国的第四支疫苗,预计到第三季度末的每月产能达1亿剂,到四季度末的每月产能达1.5亿剂。
外媒称,诺瓦瓦克斯似乎正在克服5月份警告的制造挑战,今年三季度预计将完成其八家全球工厂的必要备案,以获得在美国、英国、欧洲、印度和韩国的授权。
一个月前发布今年一季度财报时,公司曾称需要推迟向美国和欧洲监管机构申请紧急使用授权至第三季度,此前规划是第二季度初向英国监管机构提交申请,二季度晚些时候便申请美国的EUA。
当时公司还称,由于原材料短缺问题,已经暂停其提高产能的计划,并预计生产提速在第四季度才能取得明显进展。受此消息影响,诺瓦瓦克斯股价曾在5月第二周承压累跌超25%。
公开资料显示,诺瓦瓦克斯新冠疫苗是制法较为传统的重组蛋白疫苗(又称次单位疫苗),疫苗含新型冠状病毒的蛋白以诱发免疫反应,优点是不含病毒遗传物质,安全性比用整株病毒制作的灭活疫苗,以及技术过于新颖、使用到病毒遗传物质的信使核糖核酸(mRNA)疫苗都高。
公司今日表示,其新冠疫苗在美国和墨西哥近3万名18岁以上志愿者中的3期临床试验非常有效,共出现了77例新冠病例,其中疫苗组中只出现了14例且均为轻度症状。疫苗对具有重度感染高位风险的志愿者保护有效率为91%,在预防中度和重度病例方面效力为100%。