值得注意的是,李有提到,两岁之前的婴儿如果有较重的RSV感染,会对他们的呼吸系统有一定程度的长期影响。中长期的风险主要包括肺功能、哮喘等等,有研究表明患病风险高于在生命早期没有严重RSV感染史的孩子,会影响长期呼吸系统的健康。
单抗注射可以达到较高免疫保护
和流感相比,我国现在对RSV并没有国家层面的监测系统和治疗方案,仍是非常值得重视的病毒。“即便检测出来,也并没有临床上针对性的特效的治疗药物,患者只能对症治疗,例如吸氧、高渗盐水雾化吸入、机械通气等。”李有表示,RSV的疾病负担仍然处于高的状态。
RSV预防产品的研究和开发被WHO列为全球优先级最高的产品之一。自上世纪50年代RSV被发现以来,至今尚无有效的抗病毒药物等特异性治疗手段,国内外科研人员对RSV疫苗进行了大量试验探索,到现在仍然没有被批准使用的RSV疫苗,疫苗研发过程挑战较大。
开发长效全人源预防呼吸道合胞病毒单抗一直是全球各国研发的一个热点。WHO推荐RSV预防的理想产品特性为:高质量、安全、可负担和有效的单克隆抗体,预防全球婴幼儿严重RSV疾病和与RSV相关死亡。
此前,首个可广泛应用于婴儿人群预防RSV的预防手段Beyfortus(nirsevimab)曾引起广泛关注。Beyfortus于2022年11月已在欧盟获得上市批准,并于2021年1月获得国家药监局药品审评中心授予的“突破性治疗药物程序”,有望加速中国首个呼吸道合胞病毒预防用药物的获批上市,进而降低中国呼吸道合胞病毒感染相关的疾病负担。
在李有看来,注射单抗能够达到70%-80%的防护功效。至少在6月龄以下的群体里,RSV的单抗可以达到较高的免疫保护。
目前RSV的预防产品线从服务的对象或者是保护的对象来讲,可以分为两类,一是针对婴幼儿,类似Beyfortus(nirsevimab)的长效的单克隆抗体。通过把抗体注射给婴儿,使其获得免疫。另外一种是通过给怀孕的妇女去注射RSV的疫苗,使得孕妇产生特异性的抗体,并通过胎盘转运的方式,把抗体传输给胎儿。
“这两种方式都是被动免疫。从保护婴儿群体来讲,一种是直接去打单克隆抗体,另外一个是通过给母亲打RSV疫苗,激发抗体之后把抗体转给胎儿的路线。”李有介绍,nirsevimab是最有望最早应用的单克隆抗体,在下一个RSV的流行季节,即今年冬天之前就有望在部分欧洲国家应用。
对于RSV的预防,李有表示,如果未来能够引入单抗和疫苗,建议有条件的情况下要进行免疫接种,特别是婴儿。
对于全人群的预防措施,主要关注如何切断传播途径。防护措施与其他呼吸道传染病类似,如戴口罩,注意手部卫生,进行物体表面消毒,等等避免通过直接接触传播。“戴口罩可以阻断飞沫的传播;物品的表面消毒,包括手部卫生,避免经过物品的传播。婴儿能够接触的环境和活动范围比较有限,基本上取决于家长。所以从防控的角度来讲,家长在这里面起到的作用比较大。比如带着婴儿出去,推婴儿车,去户外等等,必要的防护是仍是需要的。”李有说。