国家药监局附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市

2023-01-29 15:50:59 作者: 国家药监局附

近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称: 先诺欣) 、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢澳酸气瑞米德韦片 (商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染 (COVID-19) 的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。