心衰正成为最重要的公共卫生问题之一,根据流行病学统计,在过去的40年里,由心衰导致的死亡人数增加了6倍,我国成年人心衰的患病率达1.3%。而相关研究显示,严密的监护和疾病管理能很大程度提高患者的生活质量。在此背景下,近日一项由中华医学会心血管病学分会心衰学组发起、中华国际医学交流基金会支持的《智能健康监测设备应用于心衰患者随访管理临床观察研究》正式启动。
本项目将主要研究智能健康监测设备在提高慢性心力衰竭患者院外管理质量、降低心衰再住院率方面的价值。研究将由北京协和医院牵头,中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院、首医大附属安贞医院、中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、北京医院等数十家医院,及华米科技(NYSE: ZEPP)、阿斯利康(AZ)、欧姆龙、麦迪卫康等公司共同支持。
研究还将通过病例对照观察,观察智能健康监测设备对慢性心衰患者症状改善、药物依从性、治疗总费用的影响。同时,研究人员还希望通过建设患者监测平台,为慢性心衰患者院外管理积累数据,监测患者治疗方案的用药疗效及安全性数据。
据我国50多家医院住院病历调查显示,心衰住院率虽然只占同期心血管病总住院病历的20%,但其死亡率却占40%,NYHA心功能Ⅳ级的心衰患者,1年存活率仅为50%。而纳入29个临床研究的系统评价显示:通过对CHF患者系统管理,病死率、住院率、全因住院率等均下降(25%、27%、19%)。因此,慢性心衰的院外管理与康复至关重要。
目前对于心衰的院外管理与康复普遍存在以下问题:其一是患者对自身症状、体征及饮食等不重视;其二是医务人员由于工作繁重等原因,疏于对门诊和住院的CHF患者进行健康教育。因此,探索智能健康监测设备参与心衰患者院外管理,可能帮助医生更快更具体的监测到患者疾病进展,并为调整药物剂量提供依据,将极大的改善患者院外管理的可及性,有利于提高心衰患者的生存率及生活质量,减少急性发作再入院。
研究计划采用比较效果研究(CER)方法,通过非盲随机对照,对800例样本(共分两组,每组400例)进行为期12个月的观察。对照组采用优化的常规心衰治疗方案及随访管理方法;观察组为对照组基础上,配套使用华米科技提供的健康监测设备(包括健康手表、体脂秤等)和健康管理平台。
据了解,华米科技是一家基于云的健康服务提供商,拥有全球领先的智能可穿戴技术。公司以“科技连接健康”为使命,基于强大的人工智能算法和大数据分析能力,为用户提供7x24小时健康监测服务。
目前,项目已经启动志愿者招募,共计划在全国共招募800名18-75岁之间符合条件的心衰患者。项目组还将为入选者提供包括专科医生护士定期随访、用药合理性评价、运动康复指导以及优先挂号机会等一系列关怀服务。