化妆品FDA测试项目及要求有哪些?

2021-05-12 17:35:17 作者: 化妆品FDA

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。关于化妆品FDA认证怎么做,测试项目及注册要求有哪些呢?

一、化妆品FDA认证资料

1、 申请表;

2、 产品标签和说明;

3、 安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;

4、 产品配方及设备工艺简介;

5、 毒性皮肤刺激性试验报告;

6、 提供与申报文件资料相符的适量样品;

7、 产品名称及期成分表

二、化妆品FDA认证测试项目

1、 重金属测试;

2、 微生物测试;

3、 皮肤刺激测试;

4、 理化成分分析;

5、 TRA毒理学评估;

6、 成分标签审核;

7、 防腐功效测试

三、化妆品FDA注册要求

1、化妆品成分及其含量评审;

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

3、化妆品生产企业注册;

4、化妆品成分注册;

四、化妆品FDA注册流程:

1、客户提供产品资料给第三方检测;

2、工程师对产品资料进行评估;

3、第三方检测机构给出注册费用和注册周期;

4、客户提供公司资料,产品资料给第三方检测;

5、中美合作共同完成注册;

6、完成注册。