一针难求，为什么HPV疫苗提高产能难？
2018年，九价HPV疫苗在内地上市，在此之前，不少内地居民到香港接种该疫苗。当时就曾出现暂停供应、供不应求等情况。
“经过长达五年较为稳定的市场需求发展， 2018年全球HPV疫苗的需求迎来重大拐点，全年较2017年增长一倍有余，并仍在持续攀升。”2020年8月，默沙东方面曾向澎湃新闻表示，对于需求激增，基于HPV疫苗生产的复杂性、长达四年的生产周期、不可或缺的严格质量管控，以及重大基础设施投入等因素，无法如愿迅速增加供应。
对于HPV疫苗的产能，瑞科生物此前披露的数据显示，一期最高可实现HPV九价疫苗年产1000万剂。按照三针的接种剂次来计算，这些产能仅可满足300多万人的接种。“一针难求”的大背景下，为什么不尽可能提高产能？
瑞科生物相关负责人在采访中介绍，由于我国《疫苗管理法》等现行疫苗管理条例规定，中国境内使用的疫苗不可以外包代工生产，因此需要每家企业自建疫苗商业化生产基地。由于九价苗生产工艺复杂、质量管理要求高，符合中国和海外监管GMP要求的疫苗工厂至少需要10亿元，而且从决定建厂到首批疫苗进入市场，至少也需要四至五年的时间。
来源：万泰生物半年报
同样在推进九价苗的万泰生物在半年报中披露，万泰生物总投资7亿元的九价宫颈癌疫苗基地建设（一期），累计实际投入资金5.3亿元；总投资12.49亿元的九价苗二期扩产建设项目，累计实际投入资金3043.78万元。
默沙东在产能提升方面同样投入巨大。2019年，默沙东投入超过10亿美元扩建已有的生产设施产能，并建造新的设施。今年4月，默沙东重申提升HPV疫苗可及性的承诺时提到，公司在生产方面进行了大量投资，近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施，在监管部门的审核批准下，完成建设面积12万平方英尺。
技术层面，目前国内外各家企业在九价HPV疫苗采取了不同的表达系统，如默沙东用的是酿酒酵母，万泰生物、康乐卫士用的是大肠埃希菌，瑞科生物用的是汉逊酵母。上述负责人指出，不同的表达系统，后期在做工艺放大时，面临的难度也不同，这也会影响产能的释放。
“无论是工艺技术，还是资金投入，均是九价苗产能释放的重要影响因素。”上述负责人提到，对于企业来说，在进行产能设计时，不仅要考虑市场需求，也需要综合自身的资金、技术实力、产业化团队等情况。
另一位业内人士也向澎湃新闻记者提到，疫苗属于特殊的生物制品，需要严格的冷链体系，对于企业来说，产能越大，越要解决这些问题，如果跟不上很容易造成疫苗的浪费。
尽管国产九价HPV疫苗的研发和产能建设仍需要一段时间，但业内普遍认为，国产HPV疫苗的入局，长期来看，是解决九价HPV疫苗“一针难求”问题的重要方式。此外，由于目前国内二价HPV疫苗逐渐放量，供应较为充足，也有医生呼吁，不必为了等高价HPV疫苗，而错过最佳的接种年龄。
