“器械产品的研发与制造,一定程度上也与国家高端制造产业链水平息息相关。从这个角度看,欧美发达国家进入工业化更早,在技术研发和企业发展维度都占据了先机。”
在保证安全有效的前提下,作为医生要给予国产产品标准以内的宽容。因为创新不仅仅是企业或者个人的“创新”,更需要整个社会的共同努力,共同构建医学创新成果转化的完整产业链,让更多中国原创创新成果走出实验室并走向临床。
顺应时代发展趋势,抓住“进口替代”风口
在国家层面,电生理集采的落地也是对国产企业的一次助推。2022年12月福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》,正式敲定27省联盟心脏电生理集采方案。
对大众而言,集采的焦点永远是“降价”。现阶段国内的电生理手术渗透率很低,集采能够降低费用,对患者与心电生理行业而言是利好消息。需要注意的是,集采落地的同时也要给予国内企业在高端市场内成长的时间与空间,或许将带给电生理行业的国产厂商一次弯道超车的机会。
作为心电生理领域的权威专家,殷跃辉教授也表达了对国产器械创新前景、民族工业发展的关切与思考:“当前,国际局势正在发生深刻的变化,这要求我们时刻警惕和提前布局,尽快实现国产高端器械的技术突破和国产替代。”
以微创电生理为例,Columbus三维心脏电生理标测系统自2016年在中国上市以来,经历了数代功能改进和优化,与最初一代的产品相比进步十分明显。在TrueForce压力导管问世后,微创电生理可以加强与沿线国家医生的合作,通过各类项目和专业培训项目,帮助沿线国家提升心脏电生理介入治疗的技术水平,输出国内专家的临床经验,授人以渔,从而获得更大的国际学术影响力并推动区域市场的发展。
历史是未来最好的见证者
长期以来,我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口,随着国内市场持续扩容,中高端国产化需求强烈。近些年来,国家对器械产业的重视增强及扶持政策的推动,国产替代已开始加速。
此次TrueForce压力导管的成功“亮相”,实现了我国心电生理器械设计、研发、制造等领域的重大突破。微创电生理公司总裁孙毅勇博士表示:“未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案,推动国产器械行业发展,为更多的患者带来福音。”
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