2月18日，国家药监局发布关于修订六味地黄制剂说明书的布告。汹涌新闻注意到，此次修订说明书主要与六味地黄制剂的新增不良反应有关，依据检测数据显现，六味地黄制剂添加了包含腹泻、腹痛、厌恶、吐逆、过敏等十多种不良反应。
汹涌新闻查询国家药监局药品数据库发现，已上市六味地黄制剂的药品出产企业多达七百多家，其间六味地黄丸的出产企业大约六百家。
据最新版别的《我国药典》六味地黄丸处方包含熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，其功能与主治为滋阴补肾。用于肾阴亏本，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。
国家药监局布告显现，六味地黄制剂包含丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂，分为处方药和非处方药。两种处方添加的不良反应共同，都有腹泻、腹痛、腹胀、厌恶、吐逆、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应陈述。但在添加的注意事项中，除了忌辛辣、不易消化食物；伤风患者慎用之外，非处方六味地黄制剂还要求添加：服药期间呈现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医生辅导下服用。依照用法用量服用，儿童、孕妈妈、哺乳期妇女应在医生辅导下服用。服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。过敏体质者慎用。
国家药监局要求药品上市答应持有人应当对新增不良反应产生机制展开深入研究，采纳有用办法做好药品运用和安全性问题的宣扬训练，辅导医生和患者合理用药。一起，国家药监局还要求六味地黄制剂的上市答应持有人应该依照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门存案。