不用打针!吸入用新冠疫苗获批临床试验

2021-03-23 14:50:16 作者: 不用打针!吸

记者3月23日获悉,康希诺生物在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。

不用打针!吸入用新冠疫苗获批临床试验

这次康希诺生物在港交所发布的公告称,其与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件。

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四种国产新冠疫苗供选择,该怎么选?还有这些人不适合接种新冠疫苗→

上海3月16日发布消息:

本市将加快新冠疫苗接种

常住居民无论户籍

都能根据通知预约新冠疫苗

不少市民盼来好消息的同时

各种疑问也有待解答

该怎样选疫苗?哪些人不适合打疫苗?

来慢慢看吧↓

该怎样选疫苗?

我国已经上市的自主研发疫苗有哪几种?

截至目前,我国已有四款自主研发的新冠疫苗获批上市:

国药集团北京生物疫苗

国药集团武汉生物疫苗

北京科兴中维

康希诺与中国工程院院士陈薇团队研发的疫苗

前三种疫苗属于灭活疫苗,后一种属于腺病毒载体疫苗。这二者有何区别?

中国工程院院士、科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长王军志介绍,全病毒灭活疫苗是一种经典疫苗技术路线。简单来说,是将病毒本体杀死,保留其外壳,使病毒缺乏后续干扰能力的同时,又能给免疫系统识别的标识信号。

腺病毒载体疫苗是比较新的技术路线。腺病毒是没有包膜的DNA病毒,将它们改造成复制缺陷型载体,使它们不会在人体内复制,但能搭载其他病毒的抗原蛋白编码基因。

此外,复星医药获德国生物技术公司BioNTech SE授权,在中国大陆及港澳台地区独家代理mRNA 新冠疫苗。2月底首批疫苗抵港,分别供应香港及澳门地区,中国内地尚未上市。不用打针!吸入用新冠疫苗获批临床试验

四种国产疫苗,该怎么选?

据国药集团介绍,中国生物(北京、武汉)研发的新冠灭活疫苗,分别在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批正式注册上市。

今年2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗获得附条件批准上市;2月26日,首批100万剂科兴疫苗已开始供香港地区市民接种;2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭、老挝、墨西哥、泰国、马来西亚等多个国家已批准科兴疫苗紧急使用。

获批上市的4款国产新冠疫苗接种方案

不用打针!吸入用新冠疫苗获批临床试验

打一针还是打两针?

国药集团北京生物疫苗第一针接种10天后便可产生抗体,接种两到四周后,接种第二针。两针注射完毕再过14天,可产生高滴度抗体,形成有效保护。

灭活疫苗为什么要打两针?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆讲解,灭活疫苗接种后,人体免疫系统主要是T细胞、B细胞发挥作用。两类细胞分别完成三个步骤:产生识别、免疫记忆、抵御病毒。从前期已发表的文献来看,灭活疫苗打两针免疫效果更好,间隔两周后效果最佳。

为什么腺病毒载体疫苗只需要一针?此前康希诺生物在公告中称:腺病毒载体疫苗的Ⅲ期临床试验期中,分析数据结果显示:单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。这意味着,获批上市的腺病毒载体疫苗采用单针接种方案,便可快速实现免疫保护。

哪款疫苗最好?打一针还是打两针好?事实上,这些问题很难得到确切答案,疫苗接种上也没有太多选择的空间。

专家明确,接种策略的制定,需要综合考虑诸多因素,包括疫苗产能、抗疫压力、毒株、保护率等。根据目前中国的形势,采用现有的接种策略是比较合适的。

重要提醒!

这些人不适宜接种新冠疫苗

国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华3月21日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,不建议以下人群接种新冠疫苗,包括对疫苗所含成分过敏、血管神经性水肿、呼吸困难、患有癫痫或其他神经系统疾病、有格林-巴利综合征病史的人。

他提示,妊娠哺乳期不宜接种新冠疫苗。在接种新冠疫苗前,公众一定要跟医生报告自身情况。不用打针!吸入用新冠疫苗获批临床试验

此外,中国疾控中心副主任冯子健在发布会上说,由于当前全球新冠疫情仍在持续流行,国内疫苗接种率较低,来自高流行地区的人员或物品入境,仍有导致在境内传播的风险。

因此,我国在人群疫苗接种达到较高免疫水平之前,无论是否接种疫苗,在人群聚集的室内或封闭场所,仍然需要继续佩戴口罩,并遵循各地的具体的防控措施要求。

加强疫苗接种,让更多人获得免疫力,建立群体免疫屏障

此次获批的腺病毒载体疫苗有三个特点:第一,单针接种,可以快速实现免疫保护,缩短接种周期,将在更短时间内实现群体免疫;第二,目标人群是18岁及以上成年人,包括老年人在内;第三,可于2摄氏度至8摄氏度之间稳定保存,易于正常运输和存储,疫苗可及性高。

宇学峰表示,接种一针就可以提供体液免疫和细胞免疫两重保护,让更多人可以尽快获得保护,这对于控制新冠肺炎大流行是十分有价值的。

“中国绝大部分人仍然是易感的,如果不采取严格的措施,输入病例仍然有扩散的可能。所以,需要加强疫苗接种,让更多的人获得免疫力,建立群体免疫屏障。”冯录召说。

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