中成药纳入集采以价换量或是药企共同选择

2021-02-15 13:50:20 作者: 中成药纳入集

  春节前夕,国务院出台的《关于推进药品会集带量收购作业常态化制度化展开的定见》提出,中成药也将归入集采。业内人士表明,在新药研制投入少、技术规范不确定的情况下,以价换量或是大多数企业的挑选。

  集采促进部分企业敞开战略层面的改变,多家化学药企业均表明将抛弃部分商场容量小、本钱优势低的仿制药项目,调整产品结构,瞄准高端仿制药和立异药。可是,中成药范畴的立异现状却不达观。

  国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《二零一九年度药品审评陈述》显现,二零一九年,药审中心受理的8077件药品注册请求中,中药注册请求受理量为423件,是中药、化学药、生物制品三个类别中数量最少的种类,占比为5.24%。从二零一六年到二零一九年,中药临床试验请求(IND)审评经过同意数量(以受理号计)均不超越2个。

  立异的背面是巨大研制投入。依据同花顺iFinD数据收拾发现,二零一九年,64家发表研制投入的上市中药企业,研制投入占营收比的中位数仅为3.28%,研制投入占营收比超越10%的仅有龙津药业和康缘药业两家企业。比照同时期72家发布研制费用的化学药企业,有18家企业的研制投入占营收比重超越10%,微芯生物、贝达药业、翰宇药业3家企业的研制投入占比乃至超越40%。

  北京鼎臣医药办理咨询中心负责人史立臣此前承受采访时表明,中药企业也想做研制,可是不知道方向在哪里。“新药组方需有临床试验,中药临床研制却没有相关的技术规范、目标和数据等,一些中医药企业不得不依照西药的规范做研制。”中成药职业一旦敞开集采,以降价交换商场将是大势所趋,尤其是在较短时间内,以价换量会是大多数企业的挑选。