在美国,Navitor系统和FlexNav传输设备仅用于调查用途。FDA已经批准了美敦力(Medtronic ) 和爱德华兹生命科学公司 (Edwards Life sciences)的 TAVR 设备,在 11 月 Boston Scientific 停止使用 Lotus Edge 系统之前也是如此。
虽然雅培的 TAVR 系统只在高风险和极端风险病例中获得欧洲批准,但FDA在2019年将其程序适应症扩大到包括因心脏直视手术而发生并发症的风险较低的患者,例如年轻且活跃的个体
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来源: 河北网络广播电视台 | 作者:王文新 | 责编:华晓梅 审核:张渊