12日,国务院联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》(以下简称《通知》)后,13日国内获批的两款新冠口服药接连传出开启“网售”的消息。
先是有媒体报道,1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售进口的新冠口服药 Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。随后,国产新冠口服药阿兹夫定也传出即将开放网售,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据,售价为330元/瓶(1mg*35片)。
针对上述消息,21世纪经济报道记者先后求证了1药网及阿兹夫定国内独家商业化合作方复星医药相关人士。
对于Paxlovid的“网售”消息,1药网方面对21世纪经济报道记者表示,相关媒体对1药网关于新冠口服药Paxlovid网售的解读不准确。“1药网并非网售辉瑞的Paxlovid,是按照国务院防控机制12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。”1药网相关人士说。
而复星医药相关人士对21世纪经济报道记者则表示,复星医药已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作,充分发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖。目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。
此前11月18日晚,深圳海王星辰药店在急送平台,线上零售阿兹夫定片。然而上线不到24小时,到11月19日午间,阿兹夫定片被下架。首个国产新冠口服药阿兹夫定的“网售”试水就以“快闪”告终。
截至发稿,21世纪经济报道记者查询1药网APP,已无法查到新冠口服药Paxlovid的相关信息。
“网售”新冠口服药表述不准确
新冠口服药物作为特殊药品,一般只能在医疗机构渠道销售。
11月19日,阿兹夫定片就传出在“饿了么”“美团”“拼多多”平台上开售的消息,定价普遍在490元~499元每盒之间,购买时需要填写处方药问诊信息后方可下单。此外,海王星辰药急送小程序上也能搜索到阿兹夫定销售信息,每瓶定价为350元,并需要填写处方信息。
不过没多久就都下架了,21世纪经济报道记者在上述平台搜索“阿兹夫定”,均无该药在售。事后阿兹夫定生产商真实生物在官微发布情况说明称,此举为海王星辰药店的个例行为,海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品。此外,该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购,采购数量为10瓶。真实生物明确,依据国家防控政策,新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。我司将严格遵照国家的防疫政策要求,在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。
对于此次辉瑞新冠口服药Paxlovid开启“网售”一事,1药网方面对21世纪经济报道记者表示,实际上是按照国家发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
《通知》指出,医疗机构(包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构)可以通过互联网诊疗平台,依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求,为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的,在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
对此,有证券机构医药行业首席分析师在接受21世纪经济报道记者采访时表示,从2020年疫情开始,互联网医疗在新冠肺炎诊疗方面的作用就持续受到关注,“这个领域最大的一个痛点是寻找最优的投入产出比的解决方案。尽管互联网医疗已经发展多年,但其在很多方面的监管是滞后于行业发展的,在此次《通知》发布后,无论是线上问诊还是购药服务,都需要进一步去提升这个行业的规范性。其实,这也恰好说明互联网医院的发展规模越来越大,需要从政策端去引导行业的良性发展。”该分析师说。
据21世纪经济报道记者了解,此前,辉瑞Paxlovid在北美也需先找医生做评估之后出具阳性证明,医生决定才可以给开此类药品。美国后期药房的执业药师针对情况同样可以对阳性开方,一般都是用于老人等高危人群。今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
至于阿兹夫定,7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成为国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。同时也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
两款新冠口服药疗效如何?
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,以其抗病毒活性。