继蒙脱石散、诺氟沙星之后, 静注人免疫球蛋白也遭到抢购。
1月3日,澎湃新闻记者在社交平台关注到,有不少网友分享其为新冠阳性的亲人高价买到静注人免疫球蛋白的经历,在网帖评论区,不少网友表示求购静注人免疫球蛋白,不在乎价格。
有网友表示,原本2.5克一瓶的价格是300到400多元,其1月2日买的是700元/瓶,1月3日是2000元/瓶。另有网友表示,她在今日买到十瓶,共花费19800元。
在社交平台,有黄牛向澎湃新闻记者报价,2.5克的静注人免疫球蛋白售价约在1200元/瓶。
静注人免疫球蛋白到底是什么?有何用处?上市公司产量如何?黄牛倒卖是否违法?澎湃新闻采访了多位医生、产业链上市公司以及律师。
静注人免疫球蛋白是什么?
近日,多地药房、医院出现静注人免疫球蛋白缺货现象。1月3日,澎湃新闻记者致电上海多家药店,有药店称该药已经售罄,而大部分药店表示门店不出售此药。
其中,国大药房的工作人员告诉记者,“免疫球蛋白从前几天开始就已经断货,买的人很多,不知什么时候能到货。”华氏大药房的工作人员则称,“一般医院旁边的药店会卖免疫球蛋白,这种药需要按医嘱购买,不是自己可以买的。”
不只是药房断货,多地医院也面临开不出药的情况。小红书平台上,一位IP地址显示山东、自称买到静注人免疫球蛋白的网友表示,“今天(是)2023年1月3日,医院已经卖没了,诊所也没有了,如果进货的话我再更新,大家自己到处问问吧。”记者私聊该网友,对方回复称,“药是在医院买的,我们这边已经卖没了,今天刚问了。”
另有IP地址显示郑州的网友称,其购买的静注人免疫球蛋白,一瓶被卖到2000元以上。该网友告诉记者,“我是托人买的。医院已经开不到药,ICU都开不到,医生说这个药能救命,但是他们没有,让家属想办法。”
静注人免疫球蛋白能否用于治疗新冠病毒,为何突然之间受到“热捧”?
复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科副研究员、主治医师杨达伟介绍,静注人免疫球蛋白也称“丙球”“ 丙种球蛋白”, 通常在重症感染、严重的自身免疫性疾病(例如重症肌无力)情况下使用。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授告诉澎湃新闻记者,“丙种球蛋白是从人体的血浆里提炼出来的一种IgG(免疫球蛋白G),具有抗病毒、抗细菌、抗霉菌的作用。它有三种适应症,分别为治疗原发性免疫球蛋白缺陷症、继发性免疫球蛋白缺乏症以及免疫性血小板减少症等疾病。”
国家药监局的静注人免疫球蛋白(PH4)使用说明书显示,本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白,含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
据悉,鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,我国对血液制品实行全流程严格监管,对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制,以保证行业健康有序发展。
来源:国家药监局官网
静注人免疫球蛋白对于新冠病毒是否有效?
马军表示,由于丙种球蛋白具有抗病毒功能,因此确实能够对新冠病毒起到作用,其可通过提高老年人的IgG水平和抗体水平,以达到抗击病毒的效果。
但同时,马军也强调,没有必要将丙种球蛋白用于预防新冠病毒。“丙种球蛋白并不能增强人体抵抗力,其属于治疗性药物,而非预防性药物,没有预防新冠病毒的作用。若患有免疫缺陷性疾病,比如丙种蛋白缺乏症、IgG减少症等,重症感染的时候可以应用。”
普通人是否需要购买此药?
杨达伟警示,静注人免疫球蛋白属于生物制剂,可能会引起发生发热、皮疹及休克等不良反应,需要通过医生进行严格评估临床利弊,和家属充分知情并沟通后签字使用。如果滥用此药有引发过敏反应风险,需要严格医生根据适应症及临床疾病需要开处。
马军同样表示,“丙种球蛋白属于血液制品,一定要慎用,由专科医生来用。丙种球蛋白会增加血容量,高龄的病人在应用时要相当注意。对于普通人而言,没有必要囤药,也没有必要将药价炒高。”
值得注意的是,在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第九版)》中,被纳入抗病毒治疗的药物并非是大家热抢的“静注人免疫球蛋白”,而是“静注 COVID-19 人免疫球蛋白”。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第九版)》显示,静注 COVID-19 人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。