3月11日,“探索气血康口服液对于气虚血瘀证的经期延长和月经过少患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究”结题会在北京召开。本次临床研究的发起单位是首都医科大学附属北京中医医院,它是北京市的一所市属综合性、现代化三级甲等中医医院,被国家中医药管理局评为中医药国际合作基地、全国中医医院信息化示范单位等。主要研究者滕秀香教授,是北京中医医院妇科主任、国家中医药管理局“十二五”重点专科妇科负责人、国医大师柴松岩学术继承人、北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养计划“学科带头人”,深耕于中医妇科数十余载,一路攻坚克难为守护女性健康默默奉献着。
会议邀请了黄河三门峡医院何玉萍教授、山东省济宁市人民医院王长河教授、昆明医科大学第二附属医院杨丽华教授、泰州市第二人民医院王翠霞教授、潍坊市第二人民医院谢红教授、云南白药集团中央研究院院长助理、事业部首席医学官王京昆先生等多位专家参会。线上直播参会人数达1000余人。
气血是人体脏腑、经络等一切组织器官进行生理活动的物质基础,而气血的生成与运行又有赖于脏腑生理机能的正常。现如今较快的生活节奏,让越来越多的人可能面对因为气血两虚导致的头晕目眩、疲倦无力、失眠多梦等亚健康状态,严重的还会导致月经不调、高血压、冠心病、关节炎等疾病。本次试验凝聚了高精尖的专家团队,兼顾严谨的态度、合理的设计、科学的监管,严格按照《药物临床试验质量管理规范(GCP)》完成试验,以期为临床应用提供优质的循证证据。
会议上,王京昆先生进行开场致辞,感谢各参研单位对本次临床试验的全力支持,在疫情的压力下,各方通力配合顺利完成试验,并取得可喜的结果,是非常难得的。随后,他就气血康口服液产品做了详细介绍。气血康口服液在改善贫血、提高免疫力、镇静安神、促进伤口愈合等方面都有较好效用,且适用人群范围较广。不仅如此,云南白药的气血康口服液均采用公司在文山GAP三七种植基地培育的鲜三七,从源头开始就严格把控原材料品质。
临床研究过程数据的可溯源性和严格的数据管理过程,是对临床研究质量的保障。煌途医药(无锡)有限公司作为试验执行者,严格把控试验质量,与会代表张志军经理多角度对试验完成总体情况做了详细汇报。试验共有6家医院参与研究,实际入组130例受试者,114例受试者完成试验,脱落率仅12.3%左右。
首都医科大学附属北京中医医院滕秀香教授作为本次临床试验的主要研究者,就试验结果做了详细汇报。试验结果表明,因气虚血瘀导致的月经过少的受试者,在经量恢复上两组比较具有统计学差异,P值<0.05,试验组好于对照组;证候有效率结果显示有统计学差异,试验组有效率72.73%,对照组有效率45.64%,P值<0.05;试验组经治疗后中医证候积分有明显的下降,中医证候积分有统计学差异,P值<0.01。总体而言,气血康口服液安全性良好,可有效改善气虚血瘀证患者月经过少的症状,在改善患者精神疲倦、面色苍白、头晕眼花、气虚乏力等症状方面,也有很好的效果。
中医学认为,气血充足与否,与身体的健康有着很大的关系,很多医生会通过气血是否充足这个标准来评价我们的身体健康状况。气血的充足能够很好地促进机体的正常运行,也减少了我们出现亚健康状态的概率。气血康口服液补气益血,对于中医证候为气虚血瘀证的患者疗效显著,是为身体储能、为健康保驾护航的放心之选。云南白药作为民族药传承和创新的领头者,希望与临床实践更加紧密结合,共同挖掘中药文化瑰宝的魅力,以守护人民群众的生命健康和美好生活为己任,在不断探索进取中丰满羽翼。
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