由于疫情，二零二零年是医疗器械板块的高光年。近期发布二零二零年成绩预告的31家相关上市公司中有29家成绩均为增加。明德生物、达安基因、东方生物等触及到新冠检测的公司都有1000~2000倍的净赢利增加。疫情关于普通人来说是“黑天鹅”，但关于另一些人却是风口，比方戴立忠。
2008年，在美国麻省理工学院攻读生物化学博士后，并在其时国际上最大的核酸试剂公司作业的戴立忠回国，在家园湖南创立了圣湘生物。一开端，圣湘生物的出售额仅仅几千万元左右的等级，但每年都有30％左右的增加，直到上一年完结了大迸发。这也体现出核酸检测职业的展开趋势：体量小，但增加快。
圣湘生物以确诊试剂、仪器、第三方医学查验服务为主营事务，估计二零二零年完结6375％～7008％的净赢利增幅，是该范畴涨幅最高的公司。二零二零年8月28日，圣湘生物挂牌上市，被称为“抗疫榜首股”，这让戴立忠的财富市值超越150亿元，跻身福布斯亿万富豪行列。
我国的体外确诊企业规划不算大，竞赛格式比较稳定。以圣湘生物为例，尽管二零二零年净赢利增幅看起来7000倍左右的涨幅，但绝对值也仅仅26亿元左右，而二零一八年和二零一九年的净赢利基数别离只需600多万元和4000万元左右。
何腾龙曾经在华大基因作业，他说，1990年代中后期，国内一些企业捉住署理罗氏等企业进口PCR仪器的时机，开发相配套的核酸检测试剂产品，很早就完结了核酸检测试剂的国产化。现在国内公司的仪器也做得比较好，总的来看，我国的PCR技能并不滞后欧美多少。
核酸试剂技能门槛并不高，一些科研才干强的实验室也能自己研制试剂盒，何腾龙说，首要便是批阅费事，这也是这一职业最首要的门槛。致病性病原体相关检测试剂，归于体外确诊试剂的第三类，也便是医疗器械中的最高审查等级，正常情况下，批阅至少要2~3年。
核酸试剂商场尽管量小，可是赢利高。二零一九年，圣湘生物核酸检测试剂出售2.29亿元，占总营收比62.56％，毛利率高达82.19％，核酸检测试剂是该公司的中心赢利来历。
“核酸检测能廉价点吗？都做三次了，要破产了。”一位成都的网友戏弄，由于近期要做一个小手术，医师开了单子让他去做核酸，价格是130多元。在另一端，试剂盒供货商们却在喊：价格太廉价，无利可图了。
尽管国家医疗器械会集收购的“火”还没有烧到体外确诊范畴，但因疫情原因，新冠试剂盒提早进入了集采。福建于上一年5月初完结了新冠核酸试剂的集采，四家中标企业的成交价在16元~20元之间，比集采前廉价了80％；相似的，在最早开端新冠试剂盒集采的湖北，核酸试剂盒的价格也下降了81％。
上一年4月末，安徽省将核酸检测价格从400元下调至220元，到了7月，安徽再次下调收费，最高限价为60元；同年6月，重庆市下降新冠检测费用，单次最高限价为50元，试剂盒降至25元，做一次核酸检测的费用在75元……北京、上海、江苏、天津等地也已下调至120元每人/次。
“一开端就跟卖水相同的（挣钱）。”一位业界人士说，但集采往后，降价比较狠，拿到多个省份订单的公司，就占有了商场，没中标的或许就卖不动了。戴立忠也说，“说老实话，集采仍是挺严酷的，现在试剂盒赢利很薄，微乎其微，小企业的生计越来越难了。假如一个小公司首要就靠几个产品的出售额，立异才干又不可，那在这场竞赛中很有或许会被整合乃至筛选掉。”
下一步往何处去
新冠检测中，首要用到的检测手法包含抗原、抗体与核酸检测，前两种都归于免疫检测。核酸阳功能直接证明病毒的存在，而抗体、抗原的检测是直接的，只需在感染后的特定时间段可以检测到，因而，核酸检测仍是公认确诊新冠肺炎的“金规范”。当PCR各个环节操作妥当的时分，它的灵敏度简直是100％。
但杨奇贤也指出，跟免疫检测快速验孕、抽血查生化这些十几分钟就能完结的检测比较，分子确诊仍是太慢了，需求几个小时，而改善这一环节的难度很大。
快速、高效的检测，对美国这样深陷疫情的国家有着重要的现实意义。上一年8月，美国FDA同意了体外确诊职业的巨子、美国雅培公司的新冠快筛检测卡的紧迫运用授权。该检测卡表面像一张信用卡，运用起来十分便利，不需求任何设备，在15分钟内出成果，且仅需5美元。
还有一种办法是发起人们自行采样，从上一年十一月开端，美国接连有一些州把采样套件分发给居民，然后再邮寄到查验室。不过，这呈现了一些问题，包含采样无效、许多人领回家套件又不寄回去等等。FDA上一年十一月17日还同意了榜首款家用新冠检测套件的紧迫运用授权，运用者运用鼻咽拭子收集样本后放到小瓶子中，接着将小瓶子刺进一个小型查验设备，30分钟内会亮灯显现运用者成果。
这些办法听起来愈加简便易行，我国是否也可应用这些办法？多位专家指出，这些产品都是选用抗原检测的原理，不归于核酸检测，灵敏度不高。比方，雅培的新冠快筛检测卡，假如在感染者呈现症状的一周内采样，灵敏度可以超越95％，但在一周今后，就骤降到75％。不管是灵敏度不高仍是人们或许会瞒报、谎称等要素，以上办法都很简略形成漏检，而关于正在“死磕”检出率的我国来说，这显然是不能令人满意的。
一起，由于我国疫情操控比较好，人们就算去医院或第三方安排检测，在途中感染上的概率也不大。杨奇贤说，关于许多无症状和细微症状的感染者，美国的做法是让他们居家阻隔，病况严重时再去医院；但我国是一发现就马上阻隔，所以也不会同意这种在家自检产品。
戴立忠向《我国新闻周刊》回忆说，他刚刚回国那会儿，国内装备一个PCR实验室，根本上以进口仪器为主，需求150万~300万元，并且不少核酸检测项目做一次需求近千元。后来，跟着分子确诊越来越国产化，这个本钱降到了几十万元，核酸检测费用也下调不少。但它仍然没有那么遍及。在美国、比利时、韩国等多个国家，很多立异公司的方针便是出产便携化的PCR设备。
到1月21日停止，我国新冠疫苗现已接种超越1500万人次。跟着免疫屏障的逐步树立，疫情防控的主战场将从核酸检测、阻隔医治等逐步让位给人体的免疫力。当疫情的大潮退去，轰轰烈烈的分子确诊范畴会呈现“哀鸿遍野”的情况吗？
