【中国智造看湖南】用生物科技缔造湖南人的生命银行

2020-09-30 14:50:59 作者: 【中国智造看

编者按:40余年改革开放,中国经济发展条件和发展环境正发生着翻天覆地的变化,经济结构正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化,经济发展进入一种新常态。而品牌经济是以品牌为核心整合经济要素、带动经济发展的高级经济形态,是一个国家或地区综合实力和竞争力的重要体现。

在我国全面建成小康社会的关键阶段,积极推进品牌建设,发挥品牌引领作用,有利于激发企业创新创造活力,提高供给体系的质量和效率,实现全球价值链升级。

在湖南这片土地之上,有着一批优秀国民品牌。由人民网湖南频道发起的“中国智造 看湖南——中国优秀品牌湖南建设案例”征集报道活动正式启动,记者通过视频、图片、文字记录湖南一批优秀企业,通过他们的产品、技术或服务,传承工匠精神、传递中国自信,与人民群众形成紧密情感连接和价值认同,展现国家蒸蒸日上的幸福生活图景,在生动的历史变迁中感受湖南企业奋进的磅礴力量。

以前,“再生”似乎是专属于科幻电影的桥段。在生物技术高速发展的今天,这种美好遐想逐步照进现实。再生医学,一项可以改变人类命运和未来的学科,正在细胞中寻找解决一切生命关键问题的答案。从干细胞治疗、Car-t免疫细胞疗法到精准医疗、肿瘤登月计划,看似遥不可及的科幻情节,正慢慢成为现实。

位于长沙经开区的中南源品干细胞科技园,这里有为生命备份的宝库“湖南省细胞组织库”、临床级的细胞工厂“湖南省细胞制备中心”、湖南最大中心实验室理念建设的“干细胞与再生医学研究院”、全国首创的“生物信息大数据库”,以及国内首个沉浸式生命体验馆。这个由湖南源品细胞生物科技有限公司打造的、覆盖干细胞与再生医学全产业链的科技园,曾创造了13个月完成建设的“长沙速度”,在投入运营后不到1年的时间里,又在新冠肺炎疫情狙击战中,投身科技抗疫,与医院合作开展对新冠肺炎危重症患者的研究性治疗,缔造了“生命的奇迹”。

源品生物整个细胞组织库的储存量为500万份以上,是目前湖南最大的细胞组织库。蒋炼 摄

打造湖南人的生命银行

干细胞,被称为“万用细胞”,在一定条件下可以分化成各种类型的细胞,从而修复病变、缺损的组织器官,在医学界被视为“生命的种子”。干细胞与人类健康关系密切,它最直接的作用就是治疗疾病,像威胁人类健康的器官衰竭、心血管疾病、不孕不育、脊髓损伤、帕金森等疾病都可以运用干细胞来治疗。

近年来,随着干细胞研究的热潮席卷全球,越来越多的人将细胞储存作为健康管理的新方式。以新生儿干细胞储存为例,发达国家干细胞存储率则达到15%~20%。而据《细胞储存产业发展研究报告》,中国目前干细胞以新生儿干细胞存储为主,干细胞存储率在全年出生总量的比重中仅为1%左右。

湖南省细胞组织库的建立,让之前不被广大民众所熟悉的干细胞储存变得更为便捷。同时也有利于湖南省内干细胞这一宝贵生物资源的保护。

整个细胞组织库的储存量为500万份以上,是目前湖南最大的细胞组织库。从干细胞的冻存来说,要提取、保存干细胞并不容易,它对冻存环境的要求极为苛刻,稍有不慎就会影响细胞活性。据湖南源品细胞生物科技有限公司胡波董事长介绍,目前干细胞普遍保存时间为20年,最长可达40年。为让干细胞“冬眠”时间更久,源品生物在细胞制备、储存过程中均采用独有技术,并有一套严格的体系,确保每一份细胞都可以全程跟踪、溯源,确保安全储存。

细胞制备对细胞质量、后期的应用以及整个干细胞产业都至关重要,然而制备细胞不仅需掌握相关的制备技术,更对环境有极高的要求。

源品生物执行总裁、中国干细胞产业创始人之一王健教授介绍,湖南省细胞制备中心,这是目前国内规模化、标准化的“临床级细胞工厂”,细胞制备生产核心区域环境洁净度达到了B+A级别,达到B级就可进行移植手术了。密闭的B级通道里设有悬浮粒子在线监测系统,每5分钟抽检一次空气,每小时有78次空气交换,保证空气中的尘埃粒子数最小化。B级的操作车间内科研人员的操作台达到了A级,且车间内气压高,利用气压差确保空气洁净度。

同时,源品生物在短短半年内建立了由400余个质量管理文件、两大质量检测监督体系(QA、QC)、三大质量管理文件体系(SMP、SOP、STP)组成的贯穿所有生产制备环节的质量管理体系,取得了ISO-9001质量管理体系国际认证。公司生产制备的干细胞制剂取得了国家药监局认证的第三方机构检测合格报告,并于2019年12月通过了中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”现场检查验收,成为了湖南省唯一、国内第三家获得协会颁发“干细胞制剂制备质量管理合格证书”的企业。

自2月21日开始,源品生物先后为湖南湖北多家医院无偿提供了18批次51份脐带间充质干细胞制剂,救治了19位重症、危重症患者,为科技抗疫贡献源品力量。蒋炼 摄

为科技抗疫贡献源品力量

在软硬实力兼具的前提下,源品生物一直致力于以工匠精神做最高品质的细胞。也正是如此,2020年初,在新冠肺炎疫情的狙击战中,源品生物生产的干细胞制剂在危重症患者的救治中展现了突出的“实力”。

在李兰娟、钟南山等专家的推动下,干细胞技术在新冠肺炎疫情狙击战中得到国家科技部和卫健委的高度肯定。在中国科学院院士裴钢指导下,源品生物组建了以薛志刚、王健为核心的技术研发团队,迅速展开科研攻关,形成了独特的脐带间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎关键新技术和临床治疗方案。

获省科技厅立项后,源品生物在省卫健委的支持下联合医院开展对新冠肺炎危重症患者的研究性治疗。自2月21日开始,先后为湖南湖北多家医院无偿提供了18批次51份脐带间充质干细胞制剂,救治了19位重症、危重症患者,为科技抗疫贡献源品力量。在科研过程中,公司采用独有的单细胞亚群分形与高通量测序技术,在干细胞治疗新冠肺炎的机理与作用机制方面取得突破性发现,为未来干细胞药物与技术的研发奠定了坚实的基础。公司已申请相关5项国际发明专利、16项国内发明专利,3篇重磅研究论文将在国际顶尖医学期刊发表。

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