【国信医药】第三批集采公布拟中选结果,创新价值愈发凸显(周观点)

2020-08-26 21:24:38 作者: 【国信医药】

【信立泰】盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获批上市

【亚宝药业】硫辛酸注射液获批上市

【天药股份】泼尼松片获批上市

【海正药业】替格瑞洛片获批上市

【仟源医药】阿哌沙班片获批上市

【三生制药】那屈肝素钙注射液获批上市

【双鹭药业】富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市

【石四药集团】瑞舒伐他汀钙片获批上市

【片仔癀】PZH2109胶囊上市申请获药监局受理,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

【九典制药】盐酸阿考替胺片获批临床

【双鹭药业】利拉鲁肽注射液获批临床

【京新药业】JX11502MA胶囊获批临床,用于治疗成人精神分裂症

【上海医药】糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获批临床

【健康元】盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液扩大适用人群至6岁以上儿童

【康哲药业】替拉珠单抗注射液获批临床,用于治疗中度至重度斑块型银屑病

【远大医药】钇[90Y]树脂微球获准依据境外取得的临床资料申请上市

【歌礼制药】1)用于治疗丙型肝炎的ASC18完成桥接试验;2)皮下注射PD-L1抗体ASC22 IIa期临床完成首例乙肝患者给药

【艾德生物】AmoyDx Pan lung cancer PCRpanel(艾惠健升级版)在日本申报上市获受理

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产品合作&战略投资

【华领医药】与拜耳就糖尿病药物dorzagliatin达成合作,公司将获得拜耳3亿元预付款及最高41.8亿元的里程碑付款

【信达生物】与礼来达成信迪利单抗注射液的扩大授权许可,礼来将获得中国以外区域的独家许可,公司将收到2亿美**付款,8.25亿美元里程碑付款,以及双位数比例的净销售额提成

【锦欣生殖】投资3000万美元与梦美合伙人成立合营公司,作为开放平台发展主营业务

【君实生物】出资1亿与南京英派药业成立合资公司从事小分子抗肿瘤药物研发和商业化,公司持有50%的权益

【京东集团】高瓴资本与京东健康就B轮不可赎回优先股签订协议,拟投资总额超过8.3亿美元

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高管调整&股权激励

【中国生物制药】谢炳辞任CEO,李一担任执行董事及CEO

【金域医学】2020年股权激励计划拟授予700万份期权,占总股本的1.53%,授予价格为91.23元/股

【恒瑞医药】2020年股权激励计划拟授予不超过2573.60万股,占总股本的0.4850%,解锁条件为:以 2019年净利润为基数,2020年、2021年、2022年增长率分别不低于20%、42%、67%

【司太立】2020年股权激励计划拟授予不超过 91.47万股,占总股本的0.37%,授予价格为39.5元/股

【华领医药】向公司员工授予50万股购股权,行权价为7.184港元


一周重要资讯

全国药品集中采购拟中选结果公示

2020年8月20日,第三批全国药品集中采购工作产生拟中选结果。本次集采的56个品种中55个采购成功(拉夫米定流标),共有191个产品拟中选。

全文链接:

http://www.smpaa.cn/gjsdcg/2020/08/20/9556.shtml

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国家医疗保障局关于公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告

8月17日,医保局正式发布医保调整工作方案,和8月3日的征求意见稿相比有两个重点变化:新药品获批截止时间由原来的“2019年12月31日”改为“2020年8月17日”;另外调整范围中由原来的“经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)”改为“经国家药监部门批准上市的新通用名药品。”

全文链接:

http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/8/17/art_37_3407.html

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国家医保局正式发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)

8月19日,国家医保局发布的两份征求意见稿将药企失信行为分为一般,中等、严重和特别严重四个等级,对于不同等级采取不同的处置方法。医药企业单笔商业贿赂的金额达1万元即可被认定为失信,达10万元会被暂停涉案产品挂网、投标或配送资格。

全文链接:

http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/8/19/art_48_3410.html?from=timeline


相关报告

药明康德:业绩恢复高增长,龙头地位稳固(半年报点评)

全文链接:https://dwz.lc/x1tHvl

报告主要观点:

Q2恢复高增长,非经常损益导致表观业绩增幅较大。药明康德2020上半年营收72.31亿元(+22.68%),归母净利润17.17亿元(+62.49%),扣非归母净利润11.31亿元(+13.91%)。其中二季度单季度营收40.44亿元(+29.41%),单季度归母净利润14.14亿元(+110.97%),单季度扣非归母净利润7.55亿元(+51.67%)。疫情下二季度收入利润快速恢复,非经常性损益导致归母净利润增幅较大。

四大业务板块均实现增长,疫情对增速及毛利率带来一定影响。2020年上半年公司中国区实验室服务收入37.80亿元(+26.5%);CDMO/CMO服务收入21.62亿元(+25.8%);美国区实验室服务收入7.82亿元(+10.1%);临床研究及其他CRO服务收入5.00亿元(+5.9%)。美国区实验室收入及毛利率受Q2美国疫情加重受到较大影响,中国区实验室和CDMO业务Q2全面恢复正常运营。临床CRO及SMO业务二季度起也处于逐步恢复中。

长尾战略继续拓展客户,产能持续建设。2020年上半年公司新增客户近600家,活跃客户超过4000家。长尾客户及国内客户增速较快,贡献49.26亿元收入(+28.7%)。全产业链平台带来较高客户粘性,使用多部门服务的客户收入61.51亿元,同比增长31.8%。常州新建高活性原料药实验室及车间已投产,寡核苷酸公斤级生产车间及多肽原料药车间已投入运营,美国费城的腺相关病毒一体化悬浮培养平台和CAR-T封闭式生产平台进行扩建。